各有關單位：
        在社會經濟的大幅發展、居民生活水平提高的前提下,人們對自身健康水平的關注、對醫療相關知識的了解,直接促進了整個醫療系統的良性循環，隨著互聯網、大數據等信息技術的發展，智慧化技術與醫療的融合正越來越緊密。與之相關產品技術、方法、管理等方面標準更新速度跟不上技術發展速度的問題隨之而來。為此，根據中國醫療器械行業協會智慧及移動醫療分會工作計劃、落實新修訂的《醫療器械標準管理辦法》及《團體標準管理規定》，做好2022年度團體標準預立項提案，具體事項及相關要求如下：

         一、標準計劃項目征集
        （一）項目范圍：
        與智慧醫療相關的醫療器械、醫用軟件、醫療技術、管理規范等
        （二）標準類別：
        基礎標準、方法標準、管理標準和產品標準
        （三）項目要求/原則：
        1、圍繞智慧醫療產業發展、科技創新和監管需求，落實國家重大政策與規范；加強標準體系頂層設計，注重項目的系統性和完整性，強化與法律法規及現行標準的協調性。
        2、采用國際標準或國外先進標準應符合國家相關政策，反映國際標準或國外先進標準具體進展。
        3、屬于申報單位的業務范圍和專業領域，具有代表性，反映國內先進水平，具備對相應標準進行驗證的能力。
        4、無國家標準、行業標準和國際標準的，除了企業的自身需求外，更多從行業角度出發，能推動和引領行業發展，旨在提高企業競爭力。

         二、申報材料及要求
        (一)報送材料包括《醫療器械標準立項提案表》（見附件1,需加蓋單位公章）和《醫療器械標準起草單位登記表》（見附件2)。
        (二)材料以書面或電子格式遞交。書面格式一式兩份，電子格式請通過電子郵件發送。
        (三)2022年度項目提案收集截止日期為2021年11月18日，之后收到的項目提案將順延至下一年度。

         三、項目評審
        分會秘書處對所有申報項目實行集中審議和統一協調，組織分會標委會評審組對申報材料進行審核，開展論證，最終由秘書處成員、主任委員和副主任委員投票表決，確定申報立項項目。

        四、經費來源
        由申報單位自籌或各參與標準編寫單位共同承擔